SGTi-flex COVID-19 IgG는 전혈, 혈청 또는 혈장에서 COVID-19의 IgG 항체를 정성적으로 측정하는 금 나노 입자 기반의 면역 크로마토그래피 테스트 키트입니다. 이 키트는 정확하고 사용하기 쉬우며 10 분 이내에 육안으로 결과를 확인할 수 있습니다. SGTi-flex COVID-19 IgG는 바이러스 감염에 의해 생성된 바이러스 특이항체를 감지하기 때문에 증상의 유무와 관계없이 COVID-19 환자를 진단 할 수 있습니다. 아직 COVID-19를 치료할 수 있는 약이나 백신이 없어 환자를 빠르게 진단하여 격리하는 것이 매우 중요합니다. 또한 증상이 없는 감염자들이 많은 사람들도 발생하고 있기 때문에 빠른 진단이 매우 중요합니다. SGTi-flex COVID-19 IgG를 사용하면 지역감염을 식별하고 증상이 없지만 COVID-19로 의심되는 사람들까지 빠르게 진단 할 수 ​​있습니다.

1. US FDA EUA 획득
- https://www.fda.gov/medical-devices/coronavirus-disease-2019-covid-19-emergency-use-authorizations-medical-devices/vitro-diagnostics-euas#individual-serological
- https://www.fda.gov/media/141889/download
- https://www.fda.gov/media/141890/download

2. CE-IVD