HISTORY
회사 연혁
2022 ~ 2020
- 2022
-
03
제1형 당뇨병 진단 시약 식약처 국내 제조 인증
코로나19 자가검사키트 브라질 국가위생감시국 승인
02조달청과 220억원 규모 코로나19 자가검사키트 공급계약
01코로나 신속항원진단시약 캐나다 보건국 허가
자가검사키트 아랍에미리트, 카자흐스탄, 스위트 OTC 승인
- 2021
-
10
자가면역질환검사 시약 국내 제조인증
08코로나 중화항체 검사 키트 말레이사 정식 허가
07코로나 항원 자가검사 키트 영국 등록
06코로나 항원진단시약 개인용 베트남 개별국가 허가
05코로나 항원진단시약 개인용 그리스 개별국가 허가
D-Dimer 국내 제조허가 (INCLIX D-Dimer)
코로나 항체진단시약 개인용 CE-CoC 인증 (SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG)
코로나 항체진단시약 개인용 CE-CoC 인증 (SGTi-flex COVID-19 Ag)
04독일 BfArM 코로나 항원진단시약 개인용 허가
슈얼리 스마트 배란 국내 제조인증
중화항체 코로나 진단시약 국내 제조 허가 (SGT SARS-CoV2 In Vitro Neuralization Antibody Test)
본사 이전 : 대전광역시 유성구 유성대로 1689번길 70, 연구1동 지상2층
03알레르기 검사용 전자동화 장비 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득 (S-Blot)
02코로나 항원진단시약 개별국 허가 필리핀 (SGTi-flex COVID-19 Ag)
코로나 항체진단시약 개별국 허가 러시아 (SGTi-flex COVID-19 IgG)
01슈얼리 스마트 임신 국내 제조인증 취득
코로나 중화항체 진단시약 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득 (SGT SARS-CoV-2 In Vitro Neuralization Antibody Test)
인플루엔자, 코로나 항원 동시 진단시약 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득 (SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO)
코로나 항원 시약 정도관리물질 유럽 CE-IVD Doc 인증 취득 (SGTi-flex COVID-19 Ag Control)
- 2020
-
12
개인용 임신 내 분비물질검사기 국내 제조 인증 취득 (Surearly SMART)
코로나 항체진단시약 국내 제조허가 취득 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG 외 1건)
코로나 항원진단시약 정도관리물질 국내 제조허가 취득 (SGTi-flex COVID-19 Ag Control)
11코로나 항원진단시약 개별국 허가 브라질(SGTi-flex COVID-19 Ag)
10코로나 항원진단시약 개별국 허가 싱가포르 (SGTi-flex COVID-19 Ag)
코로나 항원진단시약 국내 제조 허가 취득 (SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag Duo)
코로나 ELISA 진단 시약 CE-IVD 인증 취득 (SGT ANTI-SARS-COV-2 TOTAL AB ELISA)
코로나 항원진단시약 개별국 허가 페루 (SGTi-flex COVID-10-Ag)
알레르기 검사시약(흡입, 식품) CE-IVD 인증 취득 (SGTi-Allergy Screen Inhalant, Food Panel, Combined)
코로나 항원진단시약 개별국 허가 볼리비아 (SGTi-flex COVID-19 Ag)
고위험성감염체면역검사시약 (SGTi-flex COVID-10 Ag) CE 인증 취득
09코로나 항체진단 FDA EUA 취득 (SGTi-flex COVID-19 IgG)
고위험성감염체면역검사시약 허가 취득 (수출용(SGTi-COVID-19 Ag(CAGT025E0)) 외 2건)
08고위험성감염체면역검사시약 허가 취득 (수출용(SGT Anti-SARS-CoV-2 Total Ab ELISA))
코로나 항체진단 브라질 Anvisa 취득 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
코로나 항체진단 개별국 허가 칠레 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
POCT S700 의료용면역형광측정장치 취득 (INCLIX S700)
07코로나 항체진단 개별국 허가 페루 외 1곳 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
06알레르기 검사 시약 3종 국내 제조 인증 취득 (SGTi-Allergy Screen)
2019 ~ 2015
- 2019
-
05
(주)수젠텍, 코스닥 상장
- 2018
-
12
대한민국 기술대상 산업통상자원부 장관상 수상
07중소기업부 수출유망 중소기업 선정
06보건복지부 국가치매극복기술개발사업 선정 (참여기관)
05산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 선정 (주관기관)
01과학기술정보통신부 첨단기술기업 지정
- 2017
-
11
국회보건복지위원회 위원장 표창 수상
의료기기 GMP 인증 (오송 사업장)
10산업통상자원부 K-Brain Power 선정
08NGSP 인증
06K-MAC 바이오센터 인수
012017 대한민국 퍼스트브랜드 대상 수상
- 2016
-
11
(주)수젠텍, 코넥스 상장
10INCLIX 전문가용 현장검사 시스템 CE 등록
07산업통상자원부 투자자연계형기술개발사업 선정 (주관기관)
산업통상자원부 기술사업화 도움닫기플랫폼사업화개발사업 선정 (주관기관)
05보건복지부 감염병위기대응기술개발사업 선정 (참여기관)
04디지털 임신테스트 RFU 및 임신테스트 스트립 미국 FDA 인증
과학기술정보통신부 바이오 · 의료기술개발사업 선정 (참여기관)
03동아제약, 고민감도 임신테스트 ODM 계약 체결
- 2015
-
12
Ampli & Array 보건신기술(NET) 인증
11미국 Autotelic 사와 항암제 파클리탁셀(Paclitaxel) TDM 개발관련 계약 체결
10연구개발특구 기술사업화 대상 과학기술정보통신부 장관상 수상
디지털 임신테스트 멀티, 고민감도 임신테스트 CE 인증
01디지털 임신테스트 및 디지털 배란테스트 등 4품목 CE 인증
2014 ~ 2011
- 2014
-
11
과학기술정보통신부 연구개발특구 연구소기업육성사업 선정 (주관기관)
10한국바이오칩학회 기술상 수상
의료기기 GMP 인증 (대전 사업장)
05디지털 배란/스트립 테스트 미국 FDA 등록
- 2013
-
10
ISO13485 인증 (TÜV SÜD)
의료기기 제조업 허가
08산업통상자원부 광역경제권연계협력사업 성정 (참여기관)
06중소벤처기업부 기업서비스연구개발사업 선정 (주관기관)
- 2012
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09
Amli&Array 아시아태평양 기술혁신상 수상 (Frost&Sullivan)
06과학기술정보통신부 연구개발특구 연구소기업육성사업 선정 (주관기관)
05중소벤처기업부 창업성장기술개발사업 선정(주관기관)
02Approved as a venture company벤처기업 인정
- 2011
-
12
과학기술정보통신부 연구개발특구 제 28호 연구소기업 등록
법인설립 : ETRI(한국전자통신연구원)로부터 ‘유비쿼터스 바이오칩 리더기’ 기술이전