HISTORY
회사 연혁
2011 ~ 현재
- 2023
-
06
수젠텍 세종캠퍼스 PIUM 개소
05수젠텍 C.I 리뉴얼
03슈얼리 스마트 FDA 1등급 획득
S-Blot 2 유럽 CE-IVDR 인증 획득
02SGTi-flexM COVID-19 & Flu A/B Ag DUO 국내 제조허가 획득
- 2022
-
12
SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag Combo 국내 제조허가 획득
무역의날 5천만불 수출의탑 수상
11디지털 헬스케어 플랫폼 슈얼리 스마트 출시
08MDSAP 인증 획득
03제1형 당뇨병 진단 시약 식약처 국내 제조 인증
코로나19 자가검사키트 브라질 국가위생감시국 승인
02조달청과 220억원 규모 코로나19 자가검사키트 공급계약
01코로나 신속항원진단시약 캐나다 보건국 허가
SGTi-flex COVID-19 Ag Self test의 아랍에미리트, 카자흐스탄, 스위스 OTC 승인
- 2021
-
10
자가면역질환검사 시약 국내 제조인증
08코로나 중화항체 검사 키트 말레이사 정식 허가
07코로나 항원 자가검사 키트 영국 등록
06코로나 항원진단시약 개인용 베트남 개별국가 허가
05코로나 항원진단시약 개인용 그리스 개별국가 허가
D-Dimer 국내 제조허가 (INCLIX™ D-Dimer)
코로나 항체진단시약 개인용 CE-CoC 인증 (SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG)
04독일 BfArM 코로나 항원진단시약 개인용 허가
슈얼리 스마트 배란 국내 제조인증
중화항체 코로나 진단시약 국내 제조 허가 (SGT SARS-CoV2 In Vitro Neuralization Antibody Test)
본사 이전 : 대전광역시 유성구 유성대로 1689번길 70, 연구1동 지상2층
03알레르기 검사용 전자동화 장비 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득 (S-Blot)
02코로나 항원진단시약 개별국 허가 필리핀 (SGTi-flex COVID-19 Ag)
코로나 항체진단시약 개별국 허가 러시아 (SGTi-flex COVID-19 IgG)
01슈얼리 스마트 임신 국내 제조인증 취득
코로나 중화항체 진단시약 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득 (SGT SARS-CoV-2 In Vitro Neuralization Antibody Test)
인플루엔자, 코로나 항원 동시 진단시약 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득 (SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO)
- 2020
-
12
코로나 항체진단시약 국내 제조허가 취득 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG 외 1건)
11코로나 항원진단시약 개별국 허가 브라질(SGTi-flex COVID-19 Ag)
10코로나 항원진단시약 개별국 허가 싱가포르 (SGTi-flex COVID-19 Ag)
코로나와 인플루엔자 항원 동시 진단시약 국내 제조 허가 취득 (SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag Duo)
코로나 항체 ELISA 진단 시약 CE-IVD 인증 취득 (SGT Anti-SARS-COV-2 Total Ab ELISA)
코로나 항원진단시약 개별국 허가 페루 (SGTi-flex COVID-19 Ag)
알레르기 검사 제품 CE-IVD 인증 취득 (SGTi-Allergy Screen Inhalant, Food, Combined)
코로나 항원진단시약 개별국 허가 볼리비아 (SGTi-flex COVID-19 Ag)
COVID-19 신속항원검사키트(SGTi-flex COVID-19 Ag) CE-IVD 인증 취득
09COVID-19 항체(IgG) 신속진단키트 FDA EUA 취득 (SGTi-flex COVID-19 IgG)
08코로나 항체진단 브라질 Anvisa 취득 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
코로나 항체진단 개별국 허가 칠레 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
07코로나 항체진단 개별국 허가 페루 외 1곳 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)
06알레르기 검사 시약 3종 국내 제조 인증 취득 (SGTi-Allergy Screen)
2019 ~ 2015
- 2019
-
05
(주)수젠텍, 코스닥 상장
- 2018
-
12
대한민국 기술대상 산업통상자원부 장관상 수상
07중소기업부 수출유망 중소기업 선정
06보건복지부 국가치매극복기술개발사업 선정 (참여기관)
05산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 선정 (주관기관)
01과학기술정보통신부 첨단기술기업 지정
- 2017
-
11
국회보건복지위원회 위원장 표창 수상
의료기기 GMP 인증 (오송 사업장)
10산업통상자원부 K-Brain Power 선정
08NGSP 인증
06K-MAC 바이오센터 인수
012017 대한민국 퍼스트브랜드 대상 수상
- 2016
-
11
(주)수젠텍, 코넥스 상장
10INCLIX 전문가용 현장검사 시스템 CE 등록
07산업통상자원부 투자자연계형기술개발사업 선정 (주관기관)
산업통상자원부 기술사업화 도움닫기플랫폼사업화개발사업 선정 (주관기관)
05보건복지부 감염병위기대응기술개발사업 선정 (참여기관)
04디지털 임신테스트 RFU 및 임신테스트 스트립 미국 FDA 인증
과학기술정보통신부 바이오 · 의료기술개발사업 선정 (참여기관)
03동아제약, 고민감도 임신테스트 ODM 계약 체결
- 2015
-
12
Ampli & Array 보건신기술(NET) 인증
11미국 Autotelic 사와 항암제 파클리탁셀(Paclitaxel) TDM 개발관련 계약 체결
10연구개발특구 기술사업화 대상 과학기술정보통신부 장관상 수상
디지털 임신테스트 멀티, 고민감도 임신테스트 CE 인증
01디지털 임신테스트 및 디지털 배란테스트 등 4품목 CE 인증
2014 ~ 2011
- 2014
-
11
과학기술정보통신부 연구개발특구 연구소기업육성사업 선정 (주관기관)
10한국바이오칩학회 기술상 수상
의료기기 GMP 인증 (대전 사업장)
05디지털 배란/스트립 테스트 미국 FDA 등록
- 2013
-
10
ISO13485 인증 (TÜV SÜD)
의료기기 제조업 허가
08산업통상자원부 광역경제권연계협력사업 선정 (참여기관)
06중소벤처기업부 기업서비스연구개발사업 선정 (주관기관)
- 2012
-
09
Amli&Array 기술로 Frost & Sullivan 2012 Asia Pacific Technology Innovation Award 수상
06과학기술정보통신부 연구개발특구 연구소기업육성사업 선정 (주관기관)
05중소벤처기업부 창업성장기술개발사업 선정(주관기관)
02벤처기업 인정
- 2011
-
12
과학기술정보통신부 연구개발특구 제 28호 연구소기업 등록
법인설립 : ETRI(한국전자통신연구원)로부터 ‘유비쿼터스 바이오칩 리더기’ 기술이전