Company

    HISTORY

    회사 연혁

    2022 ~ 2020

    2022
    03

    제1형 당뇨병 진단 시약 식약처 국내 제조 인증

    코로나19 자가검사키트 브라질 국가위생감시국 승인

    02

    조달청과 220억원 규모 코로나19 자가검사키트 공급계약

    01

    코로나 신속항원진단시약 캐나다 보건국 허가

    SGTi-flex COVID-19 Ag Self test의 아랍에미리트, 카자흐스탄, 스위스 OTC 승인

    2021
    10

    자가면역질환검사 시약 국내 제조인증

    08

    코로나 중화항체 검사 키트 말레이사 정식 허가

    07

    코로나 항원 자가검사 키트 영국 등록

    06

    코로나 항원진단시약 개인용 베트남 개별국가 허가

    05

    코로나 항원진단시약 개인용 그리스 개별국가 허가

    D-Dimer 국내 제조허가 (INCLIX™ D-Dimer)

    코로나 항체진단시약 개인용 CE-CoC 인증 (SGTi-Self COVID-19 IgM/IgG)

    04

    독일 BfArM 코로나 항원진단시약 개인용 허가

    슈얼리 스마트 배란 국내 제조인증

    중화항체 코로나 진단시약 국내 제조 허가 (SGT SARS-CoV2 In Vitro Neuralization Antibody Test)

    본사 이전 : 대전광역시 유성구 유성대로 1689번길 70, 연구1동 지상2층

    03

    알레르기 검사용 전자동화 장비 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득 (S-Blot)

    02

    코로나 항원진단시약 개별국 허가 필리핀 (SGTi-flex COVID-19 Ag)

    코로나 항체진단시약 개별국 허가 러시아 (SGTi-flex COVID-19 IgG)

    01

    슈얼리 스마트 임신 국내 제조인증 취득

    코로나 중화항체 진단시약 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득 (SGT SARS-CoV-2 In Vitro Neuralization Antibody Test)

    인플루엔자, 코로나 항원 동시 진단시약 유럽 CE-IVD DoC 인증 취득 (SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO)

    2020
    12

    코로나 항체진단시약 국내 제조허가 취득 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG 외 1건)

    11

    코로나 항원진단시약 개별국 허가 브라질(SGTi-flex COVID-19 Ag)

    10

    코로나 항원진단시약 개별국 허가 싱가포르 (SGTi-flex COVID-19 Ag)

    코로나와 인플루엔자 항원 동시 진단시약 국내 제조 허가 취득 (SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag Duo)

    코로나 항체 ELISA 진단 시약 CE-IVD 인증 취득 (SGT Anti-SARS-COV-2 Total Ab ELISA)

    코로나 항원진단시약 개별국 허가 페루 (SGTi-flex COVID-19 Ag)

    알레르기 검사 제품 CE-IVD 인증 취득 (SGTi-Allergy Screen Inhalant, Food, Combined)

    코로나 항원진단시약 개별국 허가 볼리비아 (SGTi-flex COVID-19 Ag)

    COVID-19 신속항원검사키트(SGTi-flex COVID-19 Ag) CE-IVD 인증 취득

    09

    COVID-19 항체(IgG) 신속진단키트 FDA EUA 취득 (SGTi-flex COVID-19 IgG)

    08

    코로나 항체진단 브라질 Anvisa 취득 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

    코로나 항체진단 개별국 허가 칠레 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

    07

    코로나 항체진단 개별국 허가 페루 외 1곳 (SGTi-flex COVID-19 IgM/IgG)

    06

    알레르기 검사 시약 3종 국내 제조 인증 취득 (SGTi-Allergy Screen)

    2019 ~ 2015

    2019
    05

    (주)수젠텍, 코스닥 상장

    2018
    12

    대한민국 기술대상 산업통상자원부 장관상 수상

    07

    중소기업부 수출유망 중소기업 선정

    06

    보건복지부 국가치매극복기술개발사업 선정 (참여기관)

    05

    산업통상자원부 바이오산업핵심기술개발사업 선정 (주관기관)

    01

    과학기술정보통신부 첨단기술기업 지정

    2017
    11

    국회보건복지위원회 위원장 표창 수상

    의료기기 GMP 인증 (오송 사업장)

    10

    산업통상자원부 K-Brain Power 선정

    08

    NGSP 인증

    06

    K-MAC 바이오센터 인수

    01

    2017 대한민국 퍼스트브랜드 대상 수상

    2016
    11

    (주)수젠텍, 코넥스 상장

    10

    INCLIX 전문가용 현장검사 시스템 CE 등록

    07

    산업통상자원부 투자자연계형기술개발사업 선정 (주관기관)

    산업통상자원부 기술사업화 도움닫기플랫폼사업화개발사업 선정 (주관기관)

    05

    보건복지부 감염병위기대응기술개발사업 선정 (참여기관)

    04

    디지털 임신테스트 RFU 및 임신테스트 스트립 미국 FDA 인증

    과학기술정보통신부 바이오 · 의료기술개발사업 선정 (참여기관)

    03

    동아제약, 고민감도 임신테스트 ODM 계약 체결

    2015
    12

    Ampli & Array 보건신기술(NET) 인증

    11

    미국 Autotelic 사와 항암제 파클리탁셀(Paclitaxel) TDM 개발관련 계약 체결

    10

    연구개발특구 기술사업화 대상 과학기술정보통신부 장관상 수상

    디지털 임신테스트 멀티, 고민감도 임신테스트 CE 인증

    01

    디지털 임신테스트 및 디지털 배란테스트 등 4품목 CE 인증

    2014 ~ 2011

    2014
    11

    과학기술정보통신부 연구개발특구 연구소기업육성사업 선정 (주관기관)

    10

    한국바이오칩학회 기술상 수상

    의료기기 GMP 인증 (대전 사업장)

    05

    디지털 배란/스트립 테스트 미국 FDA 등록

    2013
    10

    ISO13485 인증 (TÜV SÜD)

    의료기기 제조업 허가

    08

    산업통상자원부 광역경제권연계협력사업 성정 (참여기관)

    06

    중소벤처기업부 기업서비스연구개발사업 선정 (주관기관)

    2012
    09

    Amli&Array 기술로 Frost & Sullivan 2012 Asia Pacific Technology Innovation Award 수상

    06

    과학기술정보통신부 연구개발특구 연구소기업육성사업 선정 (주관기관)

    05

    중소벤처기업부 창업성장기술개발사업 선정(주관기관)

    02

    벤처기업 인정

    2011
    12

    과학기술정보통신부 연구개발특구 제 28호 연구소기업 등록

    법인설립 : ETRI(한국전자통신연구원)로부터 ‘유비쿼터스 바이오칩 리더기’ 기술이전