[이데일리 최훈길 기자] 체외진단 의료기기 전문기업 수젠텍(253840)이 유럽 시장에 본격 진출한다.

수젠텍은 전자동 다중면역블롯 시스템인 ‘S-Blot 3’가 유럽연합 체외진단의료기기 규정(IVDR) 인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 이 인증은 체외진단의료기기 판매를 위한 제품 안정성·성능을 보장하는 것으로 법적 구속력을 가진다. 

이번에 인증을 획득한 S-Blot 3는 모든 과정이 통합된 전자동 알레르기 검사 장비다. 소량의 혈액으로 음식, 꽃가루, 아토피 등 100가지 이상의 알레르기 유발물질 반응 여부를 동시에 진단할 수 있다. 한 번에 최대 48개의 샘플까지 검사가 가능하다.

* 출처 및 이하 전문: 수젠텍, EU 인증 획득…유럽 진출 본격화 (edaily.co.kr)