Sugentech

Support

Sugentech Inc. develops in-vitro diagnostic systems and products
based on BT-IT-NT convergence technology

News

210525_수젠텍, "코로나19 자가검사키트 국내 승인 추진... 요건 충족"

  • May 28, 2021

수젠텍은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항원 신속진단키트 'SGTi-flex COVID-19 Ag'에 대한 정식 국내 제조허가를 획득했다고 25일 밝혔다.

수젠텍은 유럽 개인사용제품에 대한 정식 허가에 이은 이번 허가로, 국내 자가검사키트 판매허가 신청에 필요한 조건을 충족시켰다는 설명이다.

이번에 승인받은 제품은 감염이 의심되는 환자의 비인두 도말검체를 채취해 15분 내에 결과를 확인할 수 있다. 국내 임상시험에서도 증상 발현일 7일 이내의 환자를 대상으로 높은 정확도를 확인했다.

 

관련기사 : 한국경제(https://www.hankyung.com/it/article/202105257090i

C L O S E

개인정보 수집 및 이용에 대한 동의

1. 개인정보의 수집 및 이용목적

  • 문의사항에 대한 본인 식별
  • 서비스(문의답변) 제공을 위한 의사소통 채널 확보

2. 수집하는 개인정보의 항목

  • 이름, 회사명, 이메일, 연락처

3. 개인정보의 보유 및 이용기간

  • 본 웹사이트 서비스 종료시까지 고객응대를 위해 보관
  • 본인 요청 시 즉시 삭제