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Investor Relations

IR FAQ_200813

  • Aug 13, 2020


투자관련 문의, IR FAQ


 


안녕하십니까, 수젠텍 IR담당자입니다.


주주 및 투자자분들의 문의가 급증하고 있어 전화연결 및 이메일 답변이 여의치 않은 상황입니다.

 

이에 주주 및 투자자분들께서 많이 문의 주시는 내용에 대해 정리하여 답변을 드리고자 합니다. 당사는 코스닥 상장사로서 공정공시의 문제가 있어 답변드릴 수 없는 내용도 있음을 양해해 주시기 바랍니다.

지금까지 공시된 내용을 기반으로 일차적인 답변을 드리겠습니다.  

 



[질문1]  2분기 실적이 증권사 전망치와 차이가 큰 이유는?


  • 신한금융투자의 리포트 및 실적 추정치는 5월 중순 시점에서 기업탐방을 통해 당사의 주문 수주 및 생산캐파 증설 현황을 근거로 신한금융투자에서 추정한 것입니다. 애널리스트의 리포트는 회사와의 독립성을 지켜야 하기 때문에 저희가 어떤 가정치로 실적이 나왔는지 정확히 알 수는 없지만 아마도 해당 연구원님은 증설한 공장이 100% 가동된다는 가정에서 추정을 한 듯 합니다.

  • 4, 5월 전 세계적인 코로나19 확산세에 따라 선제적으로 코로나19 진단키트를 개발한 한국진단키트 회사들에 대한 주문이 전 세계 각국에서 폭주하였고 당사도 이에 대응하여 생산캐파 증설을 진행해 왔습니다. 하지만 6월 들어 전 세계적으로 진단키트회사들이 많아지면서 진단키트 공급이 충분해졌습니다.  여기에 코로나 확산 초기에 진단키트를 규제없이 수입하던 국가들이 엄격한 인허가를 요구하기 시작했습니다. 결국, 6월부터 코로나19 진단시장 상황이 급변하면서 5월 당시 실적추정치보다 실제 실적이 저조하게 나오게 된 것입니다.

  • 주문을 받아 상호간 계약을 체결한 건은 단일판매공급계약 공시를 하였고, 한 건 이외에는 모두 2분기에 이행이 되었습니다. 주문을 받았으나 상호간 계약을 체결하지 않은 건들은 단일판매공급계약 공시 대상이 아니어서 공시를 하지 못하고 언론보도를 통해 알려졌으나 이행이 안되거나 지연된 물량이 일부 발생했습니다.

  • 하지만, 잠정 실적 공시를 통해 발표된 영업이익률에서 알 수 있듯 저희는 시장 단가가 급격하게 하락하는 상황에서도 기존 단가를 유지하며 영업을 진행하였습니다. 이익률을 포기하고 단가를 낮췄다면 매출액이 훨씬 크게 나왔을 것이지만, 조만간 선진국 시장 진출이 예상되는 시점에서 품질에 대한 자신이 있고 단가를 유지하는 것이 중장기적인 관점에서 훨씬 유리하다고 전략적으로 판단해 이와 같은 결정을 내린 것입니다.



[질문2]  미국 FDA EUA 진행상황은?


  • 며칠 전 모 언론사에서 보도된 '미국에서 퇴짜 맞은 한국 진단키트'는 당사와 관련이 없습니다. 해당 기사에서 미국 FDA 80% 이상의 정확도를 요구한다는 것은 '항원 신속진단키트'에 대한 것입니다. 저희가 FDA EUA에 승인을 진행 중인 '항체 신속진단키트' FDA에서 정확도 95% 이상을 요구합니다.

  • 코로나 확산 초기에 미국 FDA는 분자진단(PCR) EUA(긴급사용승인)를 내주고, '항체진단키트'는 서류등록(listing)만으로 미국 내 사용이 가능하게 했습니다. 이에 따라 당사를 포함해 약 250개 항체진단키트가 서류등록(listing) 되었습니다. 하지만 이렇게 서류등록(listing)이 된 항체진단키트 가운데 다수를 차지하는 중국산 제품들이 품질에 심각한 문제가 발생했습니다.

  • 결국, 5월초 미국 FDA는 항체진단키트에 대해 미국 NCI의 평가를 통해 EUA를 받을 것을 요구했습니다.  서류등록(listing) 된 항체진단키트들은 미국 NCI의 평가를 통해 기준치를 통과할 경우에만 EUA를 받고 기준치를 통과하지 못할 경우 판매금지목록에 등재가 됩니다. 기준치를 통과하지 못한 제품들은 당연히 판매금지 목록으로 등재됩니다. 아직 서류등록(listing) 목록에 남아있는 제품들은 NCI의 평가가 진행 중이거나 평가에 응하지 않은 제품들로써 이들 제품들도 미국 내 사용은 전면금지되어 있습니다.

  • 당사는 이미 보도자료를 통해 알려드린 바와 같이 미국 내 임상적 성능평가를 통해 미국 FDA의 기준치를 입증하였으나, 미국 NCI 평가 절차상의 문제로 EUA가 지연되고 있어 자진철회 후 재평가를 진행하고 있기 때문에 판매금지목록으로 올라가게 된 것입니다.

  • 현재 미국 FDA에 재평가를 신청하여 절차가 진행 중에 있어 한 두 달 후에는 결과가 나올 것으로 기대하고 있습니다.

 


[질문3]  3분기 및 4분기 예상실적은 어떻게 되는가?


  • 코로나19의 확산양상과 진단키트 시장의 변화가 단기간이 급격히 이루어지고 있어 하반기 시장상황을 예측하기 어렵고 이에 따라 현재 시점에서 당사의 실적을 추정하기는 어렵습니다. 하지만, 수젠텍의 하반기 실적의 주요 변수를 고려하시고 이 변수들이 어떻게 변화하는가를 판단하시면 실적의 방향성에 대한 판단은 가능하실 것이라 생각합니다.


  1. 항체 진단키트는 미국 FDA EUA를 통한 미국 시장 진입과 미국, 유럽에서 가정용 진단 수단으로의 허가 여부가 하반기 항체 신속진단키트 매출액을 좌우할 것입니다. 미국, 유럽 등의 선진국에서는 면역확인 및 일상생활로의 복귀여부를 판단하는 용도로 항체진단을 사용하고 있고, 최근에는 가정용 진단 수단으로 항체 신속진단키트를 허가하려는 정책적 변화를 보이고 있습니다. 각 국가의 정책적인 변화를 고려하시는 것도 판단에 도움이 되실 것이라 생각합니다.

  2. 항원 신속진단키트는 인도 등 아시아 국가들에서 항원 신속진단키트를 허가하면서 시장이 급격히 커지고 있는 상황입니다. 당사는 항원 신속진단키트를 개발해 인허가를 진행 중에 있어 항원 신속진단키트의 출시와 인허가, 해외 진출에 따른 수주가 하반기 실적의 주요 요인이 될 것입니다.

  3. 백신개발에 필수적일 뿐 아니라 완치된 환자들의 항체 지속여부를 판단하는 중화항체 검사키트는 개발이 마무리 단계에 있습니다. 해외 검진센터 등을 통한 공급 등을 통해 실적 개선에 기여할 예정입니다.  코로나19 백신 개발 과정에서도 필요하지만, 중요한 것은 백신 개발 이후에 중화항체 검사키트 수요가 본격적으로 증가할 가능성이 높다는 점입니다.

  


사상최대 실적에도 불구하고 기대치에 못 미치는 실적과 시장과의 소통에서 부족한 점으로 주주여러분께 심려를 끼쳐드려 대단히 죄송하게 생각합니다. 앞으로 수젠텍의 모든 임직원이 최선을 다해 시장의 변화에 대응하고 지속적인 실적을 창출하는 것 만이 주주분들께 죄송스러움을 덜어내는 길이라 생각합니다. 앞서 말씀드린 회사의 변화방향을 실현하기 위해 노력하겠습니다. 감사합니다.


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