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Sugentech Inc. develops in-vitro diagnostic systems and products
based on BT-IT-NT convergence technology

Test Item

에스지티아이 알러지 스크린 (식품/흡입성 패널)

알레르겐 특이 면역글로불린 E(Allergen-specific immunoglobulin E)를 분석하는 다중 알레르기 항원 검사(Multiple allergen simultaneous test)

SGTi-Allergy Screen 제품은 사람 혈청 또는 혈장 (Li-Heparin 혹은 Na-Citrate 처리)에서 알레르겐 특이 면역글로불린 E(Allergen-specific immunoglobulin E)를 효소면역블로팅 (Immunoblotting)방법으로 반정량하여 알레르기 진단에 도움을 주는 체외진단 의료기기입니다.

다양한 종류의 알레르겐이 일정한 간격으로 백색의 멤브레인에 고정되어 있습니다. 알레르겐에 특이적인 IgE 항체를 포함한 검체를 멤브레인에 반응시키면 이 IgE 항체는 해당 알레르겐과 결합하여 세척 후에도 멤브레인에 고정되게 됩니다. 알레르겐과 결합하여 부동화된 IgE 항체는 바이오틴 접합 마우스 유래 항-인 IgE 항체와 결합하고, 그 다음 단계에 추가되는 효소접합용액의 스트렙타비딘 접합 알칼라인 포스파타아제와 결합합니다. 최종 단계에서 첨가되는 발색 용액 내의 NBT와 BCIP는 알칼라인 포스타타아제와 반응하여 각 알레르겐 밴드 위에 자주색 밴드가 만들어지게 됩니다. 멤브레인 위의 발색 밴드는 S-Blot 3 (체외 제신 19-1614호)의 기기를 이용하여 분석합니다. 전체 반응이 S-Blot 3 기기에 의해 자동으로 수행됩니다.

Features

  • 신규 체외진단의료기기법 기준 적용(법률 제16433호) 허가완료
  • 원터치 스트립 트레이 : 12개 스트립을 원터치 장착 / 후크형 스트립으로 안정성 확보
  • 국내 유일의 QR코드 제품 관리(특허 출원 중) : 전자동 장비에서 QR코드로 제품 정보 자동 확인, Lot간 variation을 체계적으로 관리하여 언제나 최상 품질 유지
  • 102종의 알러젠 : Multi 항원 밴드가 아닌 102종 모두 Single 항원 밴드로 명확한 알레르기 진단
  • 시약, 자동화 장비 모두 국산화(세계 최초 자동화 장비 개발 2010년) : 국내외 자동화 ImmunoBlot 누적 800대 판매되며 검증된 안정성

C L O S E

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