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  • Multiplex BLOT

    System

    Test Item

  • POCT

    Analyzer

    Test Item

  • Self-Testing

    Ovulation

    Pregnancy

    Mobile

Products Multiplex BLOT

Multiplex BLOT제품은 대형 병원내 진단검사실에서 사용하는 질병 진단 기기입니다. 면역 진단 스트립과 시약을 반응시키기 위한 전처리부분 및 스트립을 자동으로 분석하는 분석시스템으로 구성됩니다.

다양한 질병을 동시에 진단 할 수 있는 시스템에 대한 시장 수요를 충족시키기 위해 분석 기능과 스트립 시약의 전처리를 통합한 자동화 시스템을 개발하였으며, 끊임없이 제품을 업그레이드하고 있습니다.

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Products POCT

체외 진단 기기는 질병의 존재 여부를 '양성 또는 음성'으로 판단하는 정성 제품과 바이오 마커의 농도를 측정 할 수 있는 정량분석제품이 있습니다.

당사의 POCT 제품은 면역 크로마토그래피 원리를 사용하는 바이오 센서(진단 키트)와 이미지 센서를 사용하여 의사 또는 임상 병리사등 의료 전문가가 정확하고 편리하게 사용할 수 있습니다.

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Products Self Testing INCLIX

자가 진단 기기는 초소형 / 저전력 분석 기술을 기반으로 하는 질병 진단 장치로 일반 사용자가 질병이나 생체 표지자를 직접 진단하기 위해 사용하는 제품입니다.

현재 자가 진단 제품에는 임신 및 배란 검사가 있으며, 이는 일반 사용자가 소변으로 임신 또는 배란 상태를 확인할 수 있음을 의미합니다. 당사가 보유하고 있는 '슈얼리(Surearly)'라는 브랜드는 '확실한(Sure)'과 '조기(Early)'의 뜻을 의미합니다.

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News

​국립마산병원-수젠텍, 결핵진단 의료기기 개발 협력

활동성결핵·잠복결행 동시에 진단 가능한 의료기기 개발 목표  [사진=국립마산병원 홈페이지] 국립마산병원은 오는 20일 바이오진단 전문업체 수젠텍과 결핵진단 의료기기 개발 업무협약을 체결한다고 19일 밝혔다.   협약에 따라 두 기관은 결핵진단 의료기기 개발을 목표로, 연구인력 교류, 진단마커 발굴 등 단계적으로 연구협력을 진행할 예정이다.  국립마산병원은 국내 다제내성 결핵치료 전문기관으로서 결핵임상 경험이 풍부한 연구진을 중심으로 국가로부터 인증 받은 생물안전실험시설(BL3)과 결핵연구자원 국가협력은행을 운영하고 있다.  수젠텍은 결핵, 여성질환, 심혈관질환, 알러지 등을 진단하는 기술을 보유하고 있다.  결핵은 세계적으로 매년 900만명 이상 신규 환자가 보고되고 있고, 기존 약물에 내성을 보이는 환자에 대한 새로운 진단과 치료법 개발이 요구되고 있다. 김대연 국립마산병원장은 “다양한 검체를 활용하는 신속·정확한 현장진단형 의료기기 개발을 위해 연구역량을 최대한 발휘하겠다”고 말했다. 손미진 수젠텍 대표이사는 “이번 협력을 통해 분자면역 기술을 연구현장에 직접 적용해 활동성결핵과 잠복결핵을 동시에 진단할 수 있는 혁신적인 의료기기 개발을 앞당길 것”이라고 밝혔다.   이정수 기자 leejs@ajunews.com

수젠텍, 기술성평가 통과…코스닥 이전상장 추진 가속화 [파이낸셜뉴스]

연내 코스닥상장 예비심사 청구…내년 초 기술특례 상장 목표   바이오 벤처기업 수젠텍이 기술성평가를 통과해 기술특례를 통한 코스닥 이전상장 기대감을 높였다. 수젠텍은 한국보건산업진흥원과 한국기업데이터로부터 기술성평가를 진행한 결과, 모두 'A등급'을 받아 심사를 통과했다고 19일 밝혔다.이 회사는 오는 12월 코스닥 상장을 위한 예비심사청구서를 제출하고, 내년 초 이전상장을 완료한다는 계획이다. 대표주관사는 한국투자증권이다.기술특례로 코스닥 시장에 상장하려면 거래소가 지정한 전문평가기관 중 두 곳에 평가를 의뢰해 모두에게서 BBB등급 이상을, 적어도 한 곳에서는 A등급 이상을 받아야 한다.수젠텍은 종합병원 및 전문임상검진기관용 다중면역블롯(Multiplex Immunoblot) 진단시스템 회사다. 이미 자가면역질환, 인플루엔자, 여성질환 등의 진단제품을 상용화해 지난해 33억원의 매출을 달성했다. 올해 3·4분기 누적 매출액은 전년도 전체 매출액을 넘어섰다. 회사 관계자는 "내년 흑자전환 이후 일반 상장을 추진하는 것도 고려했으나, 현재 개발 중인 혈액 기반 결핵 진단제품, 알츠하이머 치매 조기 진단제품 등의 신규 아이템 개발과 글로벌 마케팅을 가속화하기 위해 기술특례를 통한 이전상장을 선택했다"고 설명했다.수젠텍은 앞서 SBI인베스트먼트, 스마일게이트인베스트먼트, 대성창업투자, TS인베스트먼트 등 대형 벤처캐피탈로부터 약 290억원 규모의 투자를 받았다.지난 9월에는 데일리파트너스로부터 30억원의 투자를 유치하는 데 성공했다.수젠텍은 현재 혈액으로 결핵을 진단할 수 있는 제품에 대한 임상을 진행하고 있다.이외에도 만성질환치주질환 진단제품 등을 개발하는 등 다중면역블롯, 전문가용 현장진단, 자가진단 등 3개의 플랫폼에서 진단기기와 시약 등을 직접 제조하고 있다.dschoi@fnnews.com 최두선 기자 

수젠텍, 오송 공장 신축···'글로벌 진출 교두보' 확보

수젠텍, 오송 공장 신축···'글로벌 진출 교두보' 확보11일, 개소식 개최···오찬, 기념식수, 시설투어 진행손미진 대표 "지난해부터 사업 본격화···글로벌 진단기기 전문기업 도약" 강민구 기자 botbmk@hellodd.com   "창업 당시 체외진단 분야가 의약산업에서 핵심이 될 것이라는 확신을 갖고 있었고, 최근 4차 산업혁명과 더불어 많은 기회가 오고 있습니다. 지난해부터 사업화를 본격적으로 추진해 왔으며, 공장이 신축된 만큼 글로벌 진출을 보다 빨리 할 수 있을 것으로 기대됩니다. 앞으로 수젠텍이 미래 혁신 기업으로 발전할 수 있도록 최선을 다할 계획입니다."(손미진 수젠텍 대표) 바이오벤처 수젠텍이 오송에 생산시설을 통합 이전하고, 글로벌 진단기기 전문기업으로 도약하기 위한 발판을 마련했다. 수젠텍(대표 손미진)은 11일 수젠텍 임직원, 바이오 기업 관계자, 투자자 등이 참석한 가운데 GMP 공장 신축 개소식을 가졌다. 지난 2011년 에트리홀딩스의 연구소기업으로 창업한 수젠텍은 체외진단 전문기업이다. 국내 최초로 디지털 임신·배란 테스트기 등의 개발에 성공해 미국 FDA 승인, 유럽 CE 인증 등을 받고, 코넥스 상장 등을 이뤄냈다. 지난해에는 케이맥의 바이오 진단 의료장비 사업부분 자회사인 케이맥바이오센터을 167억원 규모에 인수하는 등 발전을 거듭해 왔다. 이번에 개소식을 가진 수젠텍 오송공장 부지는 1만6528m²(약 5000평) 규모다. 현재 들어선 공장 시설은 총 4층 3305m²(1000평) 규모로 진단키트 생산, 품질경영등을 위한 제조 시설을 갖췄다.  이날 개소식에 참석한 주요 관계자들은 오찬, 기념식수, 시설 투어 등을 함께 했다. 이들은 수젠텍이 바이오 기업, 연구소 기업의 우수 성공 사례로 지속 발전하기를 기대했다.  조병식 에트리홀딩스 대표는 "수젠텍이 단시간내 연구소기업을 통한 공공기술 사업화로 비약적인 발전을 일궈냈다"면서 "앞으로 국내뿐만 아니라 해외 진출의 디딤돌을 통해 바이오기업과 연구소기업의 성공 모델로 지속·발전하기를 기대한다"고 밝혔다.  맹필재 바이오헬스케어협회장은 "바이오헬스케어협회 차원에서도 축하와 성원을 보낸다"면서 "수젠텍이 미국 FDA 인증 등을 마치고 국내외 마케팅 판로를 넓히는 등 지속적인 발전을 거듭하고 있다. 앞으로 글로벌 진단제 전문기업으로 도약하기를 바란다"고 축사를 전했다.  수젠텍 오송 공장 전경.<사진=강민구 기자>   개소식 진행 모습.<사진=강민구 기자>   이날 개소식에 참석한 주요 관계자들은 기념 식수 행사를 함께 했다.<사진=강민구 기자>   수젠텍 공장 내부 사무실 모습.<사진=강민구 기자>   시설 투어를 진행하고 있는 바이오 기업, 투자회사 등 관계자 모습.<사진=강민구 기자>    공장 내부 포장실에서 한 직원이 장치를 작동하고 있는 모습.<사진=강민구 기자>   품질 향상을 위한 점검 시설도 갖췄다.<사진=강민구 기자>   손미진 수젠텍 대표가 인사말을 전하고 있다.<사진=강민구 기자>   손미진 대표 "직원 4명서 출발, 어려움 딛고 이제는 글로벌 기업으로"<사진=강민구 기자>    이날 개소식에 참석한 투자사, 바이오 기업 등 주요 관계자들의 단체 사진.<사진=강민구 기자> 

'콧물로 치매 조기진단'…수젠텍, 진단시스템 개발 착수

   (서울=뉴스1) 음상준 기자 | 2018-10-23 17:41 송고  코스닥 상장을 추진 중인 바이오진단기업 수젠텍이 콧물로 알츠하이머형 치매를 조기진단하는 진단시스템 개발에 착수했다.23일 손미진 수젠텍 대표는 <뉴스1>과 통화에서 "대구경북과학기술원과 함께 치매 진단시스템을 새로운 주력품으로 개발하고 있다"면서 "이르면 2019년 임상을 시작하고 2020년에 국내 출시할 계획"이라고 밝혔다. 수젠텍은 치매 진단시스템 개발에 자체 개발한 다중면역진단(Multiplex BLOT) 장비를 활용할 계획이다. 이 장비는 손으로 작업하던 검체 전처리 및 분주, 분석 등을 자동화해 환자 60명의 검체를 2시간 내 분석할 수 있다.사람 뇌에 치매를 일으키는 물질인 '아밀로이드-베타'가 쌓이면 서서히 기능을 잃어가고 10~20년 뒤 치매가 생길 위험이 높다. 알츠하이머형 치매는 이 물질이 뇌에 장기간 쌓이면서 발생한다. 콧물은 뇌와 연결돼 있기 때문에 콧물에서 '아밀로이드-베타'가 다량 검출되면 치매로 발전할 가능성이 있다. 이에 수젠텍은 콧물을 치매 진단용 검체로 주목했다.문제는 '아밀로이드-베타'를 통증없이 추출해 정확한 검사를 하느냐에 달렸다. 뇌척수액 진단(CSF)은 허리뼈 부위에서 뇌척수액을 뽑아내기 때문에 엄청난 통증을 발생하고 있다. 또 선천성·후천성 치매 유전자의 돌연변이를 확인하는 검사법은 정확도가 떨어지는 게 단점이다. '뇌 양전자단층촬영'(PET) 검사는 조기진단이 어렵고 100만원~200만원에 달하는 비용이 부담이다. 혈액에서 '아밀로이드-베타' 농도를 측정하는 검사법 역시 정밀도가 다소 떨어진다.이에 수젠텍은 1만~2만원의 저렴한 비용으로 콧물만으로 치매를 조기진단할 수 있는 시스템을 개발하려는 것이다. 이 진단방식은 PET 검사보다 비용이 최대 100분의 1가량 싸다. 국내 치매진단 시장규모는 연간 3700억원 규모로 추정되고 있다.손미진 대표는 "콧물 내 3개의 바이오마커를 통해 치매를 조기에 진단하고 정확도를 95% 이상으로 높일 수 있다"고 강조했다. 이어 "무엇보다 통증없이 검체할 수 있고 검진비용도 싸다"면서 "이 진단방식을 건강보험 진단항목에 등재하는 것이 목표"라고 밝혔다.   

수젠텍, 中에 현장진단 분석기기 수출 [매일경제]

다안진 자회사 지아원社와 계약5년간 최소 500대 제품 공급 진단키트 이어 중국 진출 가속화신찬옥 기자입력 : 2018.10.02 10:12:01바이오 진단 전문기업 수젠텍이 지난달 28일 중국 체외진단 전문회사 다안진(Da An Gene)의 자회사 지아원과 현장진단 분석기기 제품 공급계약을 체결했다. 수젠텍은 자사의 현장진단 분석기기 제품인 `인클릭스 애널라이저(INCLIX analyzer)를 5년간 지아원에 공급할 예정이다. 협의된 공급 물량은 최소 500대 규모다. 인클릭스는 수젠텍의 현장진단 키트를 분석하는 장비로, 인플루엔자, 심혈관질환 등 10종의 질병을 분석하고 진단한다.수젠텍은 이미 지난 8월 다안진의 또 다른 자회사 다태(DATE Bioengineering Technology)와 해당 진단키트 제품에 대한 5년 간의 공급계약을 체결한 데 이어 또 한 번 중국 시장을 공략할 수 있게 됐다. 수젠텍 관계자는 "체외진단 전문 다안진 그룹의 자회사 중 다태는 현장진단 키트 사업을 지아원은 현장진단 분석기기 사업을 각각 진행하고 있어, 두 회사와 각 제품에 대한 별도 계약을 체결했다"고 설명했다. 다태와 지아원은 해당 제품에 대한 중국 총판권을 갖고, CFDA 판매허가를 획득한 후 5년 동안 중국 내 판매 및 유통을 진행할 예정이다. 손미진 수젠텍 대표는 "지난해 케이맥바이오센터를 인수하면서 진단시약 및 키트와 분석장비를 모두 개발·생산할 수 있는 역량을 확보하고 해외 영업을 확대하는 데 매진해왔다"면서 "지난 다태와의 계약과 이번 지아원과의 계약을 연이어 체결한 것은 키트부터 분석기까지 제품 라인업을 확대하며 경쟁력을 강화해온 성과"라고 강조했다.손 대표는 또 "특히 중국 유수의 체외진단 기업 다안진 그룹과 손잡고 중국 시장에 진출하게 된 것은 수젠텍에 큰 기회가 될 것"이라며 "세계 최대 규모 시장에 성공적으로 안착하고, 지속적인 신제품 개발 및 공격적인 마케팅을 통해 매출 규모를 더욱 확대해 나가겠다"고 밝혔다. 중국 선전거래소에 상장되어 있는 다안진 그룹은 연매출 5000억원, 시가총액 2조2000억원의 기업으로, 중국 내에서 분자진단 분야 절대 강자로 꼽힌다. 수젠텍은 국내 유일의 종합병원 및 전문임상검진기관용 다중 면역진단(Immunoblot), 전문가용 현장진단(POCT), 자가진단(self-testing) 등 3개의 플랫폼으로 여성질환, 결핵, 심혈관질환, 알러지 등 다양한 질병을 진단하는 바이오진단 전문기업이다. 내년을 목표로 코스닥 이전상장을 준비하고 있으며, 주관사는 한국투자증권이다. 

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